Foreign Drugs: విదేశీ మందులకు ఇండియాలో క్లినికల్ ట్రయల్స్ మినహాయింపు..!

విదేశీ మందుల విషయంలో కేంద్ర ప్రభుత్వం గురువారం కీలక నిర్ణయం తీసుకుంది. అమెరికా, బ్రిటన్, జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, కెనడా.. యూరోపియన్ యూనియన్ (EU)లో నిర్వహించిన క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో ఔషధం విజయవంతమై అక్కడ డ్రగ్ రెగ్యులేటర్ నుండి అనుమతి పొందినట్లయితే.. ఆ ఔషధానికి భారత్ లో క్లినికల్ ట్రయల్స్ అవసరం లేదని తెలిపింది. అంటే తీవ్రమైన వ్యాధులకు సంబంధించిన మందులను కూడా నేరుగా భారతదేశంలోనే విక్రయించవచ్చు.

Read Also: Congress Leader: షేక్ హసీనాకు పట్టిన గతే మోడీకి కూడా.. కాంగ్రెస్ నేత వివాదాస్పద వ్యాఖ్యలు..

ఈ మినహాయింపు ఐదు కేటగిరీలకు మాత్రమే ఉంది. వీటిలో అరుదైన వ్యాధులకు మందులు, జన్యు.. సెల్యులార్ థెరపీ ఉత్పత్తులు, కరోనా కోసం ఉపయోగించే కొత్త మందులు, ప్రత్యేక రక్షణ ప్రయోజనాల కోసం కొత్త మందులు.. గణనీయమైన క్లినికల్ పురోగతితో కొత్త మందులు ఉన్నాయి. కేంద్ర ఆరోగ్య మంత్రిత్వ శాఖ ఈ నిర్ణయం క్యాన్సర్, స్పైనల్ మస్కులర్ అట్రోఫీ (SMA).., డుచెన్ మస్కులర్ డిస్ట్రోఫీ (DMA) వంటి అరుదైన వ్యాధుల చికిత్సకు మందులు సత్వరమే అందుబాటులో ఉండేలా చేస్తుంది. ఈ మేరకు ఆగస్టు 7న డీసీజీఐ ఉత్తర్వులు జారీ చేసింది.

Read Also: Cubs Looks Viral: అయ్యబాబోయ్.. నాలుగు సింహం పిల్లలు ఒకేచోట..

డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్ కింద US, UK.. EU ఇప్పటికే ఆమోదించిన అనేక మందులు.. దాని క్రింద రూపొందించిన నియమాలు భారతీయ రోగులకు తక్షణమే అందుబాటులో లేవని ఒక అధికారి తెలిపారు. ఈ ఔషధాల యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇంకా నిర్వహించలేదు. వాటిని భారతదేశంలో విక్రయించే ముందు భద్రత, సమర్థతకు సంబంధించిన డేటా తయారు చేయవలసి ఉంటుంది. అయితే.. కొత్త డ్రగ్స్ అండ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ రూల్స్ 2019లోని రూల్ 101 ప్రకారం.. కొత్త ఔషధాల ఆమోదం కోసం స్థానిక క్లినికల్ ట్రయల్స్‌లో మినహాయింపును పరిగణనలోకి తీసుకునే దేశాలను పేర్కొనడానికి DCGIకి అనుమతి ఉంది.