TSDCA : రక్త ప్లాస్మాపై TSDCA సలహా..!

బయోఎనలిటికల్ ప్రయోజనాల కోసం ప్లాస్మా , రక్తం , సీరం వంటి ఇతర జీవ పదార్థాలను సోర్స్ చేసే హైదరాబాద్‌లోని క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్ (CRO), బయోఎవైలబిలిటీ (BA) , బయోఈక్వివలెన్స్ (BE) స్టడీ సెంటర్‌లకు TS డ్రగ్ కంట్రోల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (TSDCA) మంగళవారం సలహా ఇచ్చింది. రక్త కేంద్రాలతో నేరుగా సరైన ఒప్పంద ఒప్పందాలను కుదుర్చుకోవడం. “CDSCO జారీ చేసిన అవసరమైన రిజిస్ట్రేషన్‌లను కలిగి ఉన్న BA/BE కేంద్రాలు , CROలు BA/BE కేంద్రాలు, CROలు , రక్త కేంద్రాలు రెండింటి పాత్రలు , బాధ్యతలను సూచించే ఒప్పంద ఒప్పందాన్ని కుదుర్చుకున్న తర్వాత రక్త కేంద్రాల నుండి నేరుగా ప్లాస్మా , ఇతర జీవ పదార్థాలను పొందవచ్చు,” a డీజీ, డీసీఏ కమల్సన్ రెడ్డి మంగళవారం నోటీసులు ఇచ్చారు. విశ్లేషణాత్మక అవసరాలు , అధ్యయన నమూనాల కోసం రక్త కేంద్రాల నుండి ప్లాస్మా మొదలైన వాటి సేకరణకు సంబంధించిన ఒప్పందాన్ని BA/BE కేంద్రాలు/CROలు ఈ విషయంలో ఉపయోగించే సంబంధిత SOPలు , లేబుల్‌లతో పాటు నిర్వహించాలి. BA/BE కేంద్రాలు థర్డ్-పార్టీ ఎంటిటీల నుండి ప్లాస్మా పదార్థాలను సోర్సింగ్ చేస్తున్న సందర్భాలు DCAకి వచ్చిన తర్వాత, అనుమతి లేకుండా రక్త కేంద్రాల నుండి కాదు. రక్తంలోని భాగాలను ఇలా అనధికారికంగా సేకరించడం నేరం.